Farmazia

BSLtech Farmazia-IRTENBIDEA

Farmazia-industrian zure espezializazioa garatzerakoan, kalitatea da lehentasuna. Industriako araudi zorrotzak araudi guztiak betetzen dituzten instalazioak dituzten gela garbien beharra sortzen du.

BSL Cleanroom-ek ISO 5. klaseko (EU GGMP A/B) mini-inguruneak eta fluxu laminar integratuko eremuak eskaintzen ditu. Hauek prozesu kritikoak babesten dituzte, beraz, gela garbiaren gainerakoa ISO klase baxuago batekin erabil daiteke. Horri esker, funtzionamendu-kostuak optimizatu daitezke. EU GGMP-k ISO14644-1 gela garbien estandarrarekin du erreferentzia gurutzatua.

Isolatze

Kutsadura gurutzatua saihesteko, BSL-k isolamendu-gela garbiak eskaintzen ditu. Aukeran, prozesuen etengabeko monitorizazioa ere eskaintzen da. Gela garbiaren diseinuak langileen eta espaziotik kanpoko prozesuen aireko kutsadura guztia isolatzea bermatzen du. Beheranzko fluxu garbi batek prozesua babesten du isolamendu-espazioan. Isolamendu-gela garbiak aproposak dira hautsak tratatzeko, pisatzeko, purutasun-probetarako, analisi kimikoetarako eta ontziratzeko.

Industria farmazeutikoko prozesu tipikoak:

● Hirugarrenen (kontratu bidezko fabrikazioa)
● Blister ontziak
● Ontzien mahuka fabrikazioa medikuntzarako
● Kapsula eta tableten fabrikazioa
● Produktuaren laginketa eta berriro ontziratzea
● Hautsen manipulazioa, pisatzea
● Makinak / ekoizpen-lerroak estaltzea