BSL-k esperientzia aberatsa eta talde profesionala ditu gela garbien proiektuen eraikuntzan. Gure zerbitzuak Proiektuen Diseinua - Materialak eta Ekipamenduak Ekoizpena eta Garraioa - Ingeniaritza Instalazioa - Abian jartzea eta Balioztatzea - Salmenta Osteko Zerbitzua hartzen du.
BSLk zehaztasunez kontrolatzen ditu proiektuaren exekuzioaren alderdi guztiak. , bezeroentzako balioa sortzeko jarrerari eutsiz, urteetan zehar pilatutako esperientzia erabiliz bezeroei giltza eskurako zerbitzu profesional eta eraginkorragoa eskaintzeko.
1. urratsa: Proiektuaren diseinua
BSL-k guztizko irtenbideak eta diseinu kontzeptualak eskaintzen ditu bezeroen eskakizunak (URS) betetzeko eta dagozkion estandarrak betetzeko (EU-GMP, FDA, tokiko GMP, cGMP, OMS). Berrikuspen sakona eta gure bezeroekin eztabaida zabalak egin ondoren, diseinu zehatza eta osoa garatzen dugu arretaz, ekipamendu eta sistema egokiak hautatuz, besteak beste:
1. Prozesuaren diseinua, gela garbien partizioak eta sabaiak
2. Zerbitzuak (hozgailuak, ponpak, galdarak, sarea, CDA, PW, WFI, lurrun hutsa, etab.)
3. AHT
4. Sistema Elektrikoa
Diseinu Zerbitzua
2. urratsa: Materialak eta Ekipamenduak Ekoizpena eta Garraioa
BSL-k zorrozki kontrolatzen du ekoizpenaren kalitatea eta aurrerapena eta bezeroen parte-hartzea sustatzen du funtsezko ekipamendu eta materialen FATn kontrol zorrotza bermatzeko. Babes-ontzia ere eskaintzen dugu eta bidalketa kudeatzen dugu.
3. urratsa: Instalazioa
BSL-k proiektuaren instalazioa ezin hobeto osatzeko gai da jabearen marrazkien, estandarren eta eskakizunen arabera, BSL-k beti arreta jartzen du instalazioaren funtsezko puntuetan, segurtasun-kalitate-programazioan.
● Segurtasuneko ingeniari profesionalak eta erabat lan babesteko tresna, talde osoaren segurtasuna bermatzeko.
● Ingeniari talde profesionala eta instalazio talde esperientziadun, materialak eta ekipoak dira
oso modularra fabrikan (Jatorrizko instalazio-lan konplexua orain BSL-k muntaketa lan sinple bihurtu zuen), instalazioaren kalitatea eta ordutegia ziurtatu.
● Teknikari, diseinatzaile eta talde logistiko profesionalak, jabearen edozein aldaketa eskaerei edozein unetan erantzutea.
4. urratsa: martxan jartzea eta baliozkotzea
Sistema eta ekipamendu guztiek funtzionamendu bakarra eta bateratua bermatzen dute sistema guztien epe luzerako egonkortasuna.
Egiaztatu eta balioztatu sistema guztia tresna kualifikatuen bidez, eman DQ/IQ/OQ/PQ dokumentuak eta baliozkotze-erregistro fitxategiak sistemarako (HVAC/PW/WFI/BMS... etab.).
5. urratsa: Proiektuaren onarpena eta salmenta ostekoa
BSL-k proiektu osorako bermea ematen du eta arazoren bat sortzen bada 24 orduko epean modu aktiboan erantzuteko eta irtenbideak emateko konpromisoa hartzen du.
Hasiera
Produktuak
Jarri gurekin harremanetan
Berriak